一、人員管理
實(shí)驗(yàn)室需構(gòu)建全面的人員技術(shù)檔案管理系統(tǒng),清晰界定管理者、授權(quán)簽字人員、質(zhì)量監(jiān)管者、采樣專員、檢測技術(shù)人員、報(bào)告編纂人員、設(shè)備維護(hù)管理員、設(shè)施管理專員、質(zhì)量監(jiān)督執(zhí)行者、內(nèi)部審計(jì)員、樣品保管員及檔案管理專員等各崗位職責(zé)與要求。各崗位人員需具備必要的職業(yè)背景、明確的權(quán)責(zé)劃分、扎實(shí)的專業(yè)知識及卓越的技術(shù)實(shí)力。此外,定期的人員培訓(xùn)與考核機(jī)制,旨在持續(xù)提升人員的專業(yè)素養(yǎng)與技術(shù)層次。技術(shù)檔案的設(shè)計(jì)需注重便捷查閱與實(shí)時(shí)更新,以保障人員信息的精確無誤與全面覆蓋。
二、設(shè)備管理
實(shí)驗(yàn)室設(shè)備需執(zhí)行嚴(yán)格的驗(yàn)收流程,涵蓋外觀細(xì)致檢查、性能全面測試及功能有效驗(yàn)證等環(huán)節(jié)。為確保設(shè)備的精準(zhǔn)度與穩(wěn)定性,制定并執(zhí)行定期的設(shè)備校準(zhǔn)與維護(hù)計(jì)劃,并詳盡記錄每次校準(zhǔn)的日期、結(jié)果及維護(hù)概況。同時(shí),建立詳盡的設(shè)備管理檔案,涵蓋設(shè)備名稱、型號規(guī)格、制造商信息、購置日期及當(dāng)前使用狀況等關(guān)鍵信息。設(shè)備管理檔案的維護(hù)需便于快速檢索與實(shí)時(shí)更新,以確保設(shè)備信息的準(zhǔn)確無誤與全面詳盡。
三、耗材管理
實(shí)驗(yàn)室根據(jù)檢測需求選擇合格的供應(yīng)商,如試劑、消耗品及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。收到耗材后,應(yīng)檢查其包裝、數(shù)量和有效期,確保與采購訂單一致,耗材按照其類別進(jìn)行分類儲(chǔ)存,且每類物資均都配備清晰明確的標(biāo)識,建立耗材使用記錄系統(tǒng),記錄耗材的領(lǐng)用、使用和剩余情況。定期檢查耗材的庫存,避免過期或短缺。建立耗材報(bào)廢和處置流程,通過系統(tǒng)跟蹤耗材的采購、使用、存儲(chǔ)和報(bào)廢全過程,提高管理效率。
四、樣品接收與管理
在接收樣品環(huán)節(jié),送樣者需填寫“檢測申請表”或“檢測委托書”,詳細(xì)列明樣品編號、委托單位、檢測標(biāo)準(zhǔn)、樣品名稱、檢測類型、樣品來源及特性等關(guān)鍵信息。實(shí)驗(yàn)室需仔細(xì)檢查樣品的包裝和狀態(tài),確保樣品滿足檢測標(biāo)準(zhǔn),并核實(shí)樣品與“檢測委托書”的一致性。
為確保樣品的可追溯性,原則上每份樣品賦予一個(gè)獨(dú)特的編號。樣品編號可以由 |