多級(jí)審核和批準(zhǔn)流程
一級(jí)審核(初步審核):由檢測(cè)人員或相關(guān)技術(shù)人員對(duì)樣品檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行初步檢查,確認(rèn)數(shù)據(jù)是否完整、準(zhǔn)確,并符合檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn)的要求。審核人員需利用專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),結(jié)合實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)提供的相關(guān)信息,對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行認(rèn)可。如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常,審核人員需將其退回前一檢測(cè)或?qū)徍谁h(huán)節(jié),并說明處理意見。
二級(jí)審核(詳細(xì)審核):由經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)人員或質(zhì)量管理人員對(duì)初步審核后的數(shù)據(jù)進(jìn)行詳細(xì)審查。審核內(nèi)容包括但不限于數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性、邏輯性,以及是否符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)存在問題,需及時(shí)與一級(jí)審核人員溝通,并視情況退回重新檢測(cè)或進(jìn)行修正。
三級(jí)審核(終審):由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)*終檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行終審。終審人員需全面審查檢測(cè)數(shù)據(jù),確保其準(zhǔn)確性、可靠性和可追溯性。如數(shù)據(jù)符合相關(guān)要求,終審人員將批準(zhǔn)檢測(cè)報(bào)告的發(fā)布;如數(shù)據(jù)存在問題,需及時(shí)與相關(guān)人員溝通,并視情況采取相應(yīng)措施。
在多級(jí)審核流程中,每一級(jí)審核通過后,需由相應(yīng)級(jí)別的審核人員簽字確認(rèn)。當(dāng)所有級(jí)別的審核均通過后,由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn)檢測(cè)報(bào)告的發(fā)布。如在審核過程中發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常或不符合相關(guān)要求,需及時(shí)與相關(guān)人員溝通,并視情況采取相應(yīng)措施,如重新檢測(cè)、修正數(shù)據(jù)等。如需對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行修改或補(bǔ)充,需經(jīng)過相應(yīng)級(jí)別的審核人員重新審核,并簽字確認(rèn)。 |