1醫(yī)用氣體低壓軟管組件的連接可以用于固定管路系統(tǒng)與其終端之間、兩終端之間、終端和醫(yī)療設(shè)備之間、管道系統(tǒng)的備用供氣和應(yīng)急維護(hù)輸入口、備用供氣系統(tǒng)和醫(yī)療設(shè)備之間等。醫(yī)用氣體低壓軟管組件應(yīng)滿足醫(yī)用氣體專用性要求。
2 醫(yī)用氣體低壓軟管組件應(yīng)包括進(jìn)氣口與出氣口連接件，且應(yīng)滿足：
（1) 進(jìn)氣口或出氣口連接方式可以是專用螺紋制式連接（NIST接頭）、直徑限位的安全制式連接(DISS接頭）或管接頭限位的制式連接（SIS接頭）；
(2） 出氣口連接件也可為符合本規(guī)范第6.1。7條規(guī)定的終端組件；
（3） 金屬箍連接時(shí),不應(yīng)使用螺紋等可拆卸金屬箍或重復(fù)使用，軟管與連接接口之間不得墊有其它材料.
（4） 用于醫(yī)用壓縮氣體的軟管內(nèi)徑應(yīng)至少為5mm,用于真空的軟管內(nèi)徑應(yīng)至少為6。3mm。
3低壓軟管組件所有材料允許環(huán)境溫度應(yīng)為—10℃－40℃，組件內(nèi)所有與醫(yī)用氣體接觸的部件、密封材料需使用的潤滑劑等與相應(yīng)的醫(yī)用氣體不應(yīng)產(chǎn)生有火災(zāi)危險(xiǎn)、危害、毒性或腐蝕性物質(zhì)。
4低壓軟管組件機(jī)械性能應(yīng)滿足以下要求：
(1) 壓縮氣體的軟管在23℃、5。6MPa或40℃、4MPa承壓條件時(shí)不得發(fā)生破裂;
（2） 壓縮氣體的軟管組件在60秒內(nèi)應(yīng)能承受600N軸向拉力,真空軟管組件應(yīng)能承受300N軸向拉力。
5壓縮氣體軟管內(nèi)承壓從50kPa增加至1。4MPa、真空軟管內(nèi)氣體承壓從50kPa增加至0。5MPa時(shí)，軟管外徑及長度的增加不得超過5%。
6在20 l/min的流量下，壓縮氣體低壓軟管組件內(nèi)承壓320kPa且外部施加400N力、真空低壓軟管組件內(nèi)真空壓力為90kPa且外部施加300N力時(shí)，組件流量下降不應(yīng)超過10%且軟管不得出現(xiàn)明顯的變形。
7軟管分層之間粘著力應(yīng)不小于1.5kN/m.
8在無任何支撐及非承壓情況下，軟管彎曲半徑為軟管內(nèi)徑10倍時(shí)不得出現(xiàn)明顯扭結(jié) |
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