醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備
1 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備所使用的醫(yī)用氣體終端組件應(yīng)符合本規(guī)范第6。1節(jié)的規(guī)定。
2 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備及其環(huán)境條件應(yīng)符合《醫(yī)用電氣設(shè)備 *部分:安全通用要求》GB 9706。1第10章規(guī)定.
3 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備對電擊危險(xiǎn)的防護(hù)應(yīng)符合以下要求：
4 內(nèi)置或安放于醫(yī)用供應(yīng)裝置的照明設(shè)備應(yīng)遵守《燈具第1部分：一般要求與試驗(yàn)》GB 7000。1的相關(guān)規(guī)定；
5 電壓和能量的限制要求應(yīng)滿足GB9706。1第15章規(guī)定。
6 外殼與防護(hù)罩除滿足GB9706.1第16章的規(guī)定，且應(yīng)符合以下要求：
（1） 在正常操作下所有外部表面直接接觸防護(hù)等級至少應(yīng)為IP2X或IPXXB;
(2） 在醫(yī)用氣體、麻醉廢氣排放或液體管道系統(tǒng)的維護(hù)過程中的帶電部件的防護(hù)等級不應(yīng)降低.
7 隔離應(yīng)滿足GB9706。1第17章的規(guī)定。
8 保護(hù)接地、功能接地和電位均衡除應(yīng)滿足GB9706。1第18章的規(guī)定,還應(yīng)符合以下要求：
（1） 醫(yī)用氣體終端不需接地;
（2） 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備上的等電位接地端子應(yīng)通過導(dǎo)線單獨(dú)連接到病房的輔助等電位接地端子上.
9 連續(xù)漏電流及病人輔助電流應(yīng)符合GB9706.1第19章的規(guī)定.
10 電介質(zhì)強(qiáng)度應(yīng)符合GB9706。1第20章的規(guī)定。
11醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備機(jī)械防護(hù)應(yīng)符合以下要求：
12 機(jī)械強(qiáng)度除滿足GB9706。1第21章的規(guī)定，還應(yīng)符合以下要求：
（1) 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備在抗撞擊試驗(yàn)后帶電部分不能外露，且醫(yī)用氣體終端仍應(yīng)滿足本規(guī)范第6。1節(jié)的要求；
（2) 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備及其載荷部件在靜態(tài)載荷試驗(yàn)后不應(yīng)產(chǎn)生永久性變形,或相對于承重表面傾斜度不應(yīng)超過10°。
13 運(yùn)動部件要求應(yīng)符合GB9706.1第22章的規(guī)定.
14 面、角和邊的的要求應(yīng)符合GB9706。1第23章的規(guī)定。
15 正常使用時(shí)的穩(wěn)定性應(yīng)符合GB9706.1第24章的規(guī)定。
16 飛濺物的要求應(yīng)符合GB9706。1第25章的規(guī)定。
17 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備噪音應(yīng)符合以下規(guī)定：
（1） 每一音頻的噪音峰值應(yīng)不大于35dB（A）；
（2） 除治療、診斷或醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備調(diào) |
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