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湖北唯綠環(huán)保有限公司
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| 湖南無(wú)菌室潔凈車(chē)間GMP車(chē)間第三方檢測(cè) |
湖南無(wú)菌室潔凈車(chē)間GMP車(chē)間第三方檢測(cè)
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我公司是一家專(zhuān)注于第三方專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)的高新技術(shù)企業(yè)，公司具備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)，更多咨詢(xún)：石經(jīng)理 18986206501（微信）
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一：潔凈室潔凈度的重要性
潔凈室是衡量潔凈室潔凈程度的重要指標(biāo)，是潔凈室分級(jí)的主要參數(shù)，對(duì)潔凈室的設(shè)計(jì)、維護(hù)和使用有著重要的指導(dǎo)作用。當(dāng)空間內(nèi)潔凈度超標(biāo)時(shí)，會(huì)帶來(lái)空間內(nèi)微生物數(shù)量的上漲甚至超過(guò)規(guī)定的限值，從而產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量方面的隱患。因此，控制好潔凈度是潔凈室使用中的重中之重。
二：檢測(cè)項(xiàng)目及周期
懸浮粒子數(shù)、浮游菌、沉降菌、風(fēng)速、風(fēng)量、溫度、相對(duì)濕度、噪聲、照度、靜壓差、高效過(guò)濾器檢漏、自?xún)魰r(shí)間、換氣次數(shù)等等、
檢測(cè)周期：2010版高標(biāo)準(zhǔn)，A、B、C、D級(jí)每年一次
ISO 1-5級(jí)百級(jí)，每6個(gè)月一次
ISO 6-9千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí)，每12個(gè)月一次
三： 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
《藥品質(zhì)量生產(chǎn)規(guī)范》2010版
GB 50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
GB 50073-2013《潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》
GB 50472-2008《電子工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》
GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》
GB 50333-2013《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》
GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法
GB/T 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法
GB/T 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法
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