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湖北唯綠環(huán)保有限公司
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| 安徽GMP車間潔凈度第三方檢測(cè)服務(wù) |
安徽GMP車間潔凈度第三方檢測(cè)服務(wù)
合肥電子無(wú)塵車間檢測(cè)|淮南化妝品車間檢測(cè)|蕪湖手術(shù)實(shí)驗(yàn)室潔凈檢測(cè)|池州無(wú)菌室檢測(cè)|宿州無(wú)菌醫(yī)療器械潔凈室檢測(cè)|亳州潔凈車間潔凈度檢測(cè)|電子廠房潔凈檢測(cè)|GMP車間潔凈度檢測(cè)|三十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間檢測(cè)|萬(wàn)級(jí)潔凈車間檢測(cè)|百級(jí)手術(shù)室檢測(cè)|價(jià)格|費(fèi)用
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一: GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
GMP廣泛應(yīng)用于藥品、醫(yī)療器械、保健品、食品等生產(chǎn)。
二: GMP2010版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
靜態(tài): A級(jí) 百級(jí) B級(jí) 百級(jí)
C級(jí) 萬(wàn)級(jí) D級(jí) 十萬(wàn)級(jí)
動(dòng)態(tài): A級(jí) 百級(jí) B級(jí) 萬(wàn)級(jí)
C級(jí) 十萬(wàn)級(jí) D級(jí) 不做規(guī)定
三:檢測(cè)項(xiàng)目
常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目:
懸浮粒子數(shù)、浮游菌、沉降菌、溫度、相對(duì)濕度、風(fēng)速、風(fēng)量、靜壓差、噪聲、照度
四:執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)方法
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn):ISO 14644-1潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn):《藥品質(zhì)量生產(chǎn)規(guī)范》2010版
GB 50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
GB 50073-2013《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》
檢測(cè)方法:
GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法
GB/T 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法
GB/T 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法
我公司的質(zhì)量方針:檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確公正、結(jié)論科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、管理嚴(yán)格有序、服務(wù)熱情周到。更多服務(wù)咨詢:石經(jīng)理:18986206501(微信)
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