美國FDA注冊/FDA510K/醫(yī)療器械FDA驗廠/被FDA抽查驗廠
FDA/QSR820/510K/EC REP/CFS/MHRA
被FDA抽查驗廠
被FDA抽查驗廠的食品，醫(yī)療用品等企業(yè)， 需要聯(lián)系我 15001902415 QQ 2594176038
提供全套服務， 應對FDA抽查審廠的文件整理、改善、審核陪同服務、協(xié)助企業(yè)進行不符合項的整改
需要食品FDA注冊，醫(yī)療用品的FDA注冊， HACCP認證，ISO9001認證 都可以隨時 聯(lián)系我
我公司主要業(yè)務有：
*美國FDA注冊、FDA510K辦理 （協(xié)助企業(yè)應對FDA抽查審廠，依據(jù)21CFR Part(QSR)820審核、改善、審核陪同服務）
* 歐盟CE 認證、歐盟代表服務（EC-REP:representative in the EU）
* 歐盟藥監(jiān)局注冊（英國MHRA注冊）
* ISO9001/ISO13485認證（醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證）
* 中國國內(nèi) 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械備案登記表、企業(yè)許可證 的輔導和辦理
* 自由銷售證書（CFS證書：Free Sale Certificate）
（a.歐盟自由銷售證明；b.藥監(jiān)局自由銷售證明；c.貿(mào)促會的自由銷售證明）
* 口罩NELNSON（尼爾森）檢測：（EN 14683檢測、BFE檢測，VFE檢測、PFE檢測）
* 手術(shù)衣EN13795測試、防護服Type5/6認證及輔導
* 英國BRC消費品認證服務
* 澳大利亞TGA認證
* 俄羅斯注冊認證
* 巴西ANVISA認證
電話Tel: 15001902415,QQ:2594176038 |
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