2016專業(yè)代辦北京醫(yī)療器械公司注冊 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審批全程服務(wù)！
萬道誠企業(yè)管理有限公司專業(yè)代辦北京醫(yī)療器械公司注冊，結(jié)合北京市各區(qū)縣藥監(jiān)分局驗(yàn)收條件，總結(jié)了一系列關(guān)于《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實(shí)際情況，將醫(yī)療器械產(chǎn)品劃分以下類別：
【一】A類：Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材；
B類：Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備、Ⅲ-6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、Ⅲ-6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；
C類：Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品；
D類：Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（軟性、硬性角膜接觸鏡及護(hù)理用液）；
E類：Ⅱ-6846植入材料和人工器官（助聽器）；
F類：除上述類外的其它類代號醫(yī)療器械
【二】辦公室及庫房要求：經(jīng)營A類產(chǎn)品的企業(yè)經(jīng)營場所使用面積應(yīng)不小于100平方米，倉庫使用面積應(yīng)不小于20平方米；
經(jīng)營B類產(chǎn)品的企業(yè)經(jīng)營場所使用面積應(yīng)不小于60平方米，倉庫使用面積應(yīng)不小于20平方米；
經(jīng)營C類產(chǎn)品的企業(yè)經(jīng)營場所使用面積應(yīng)不小于50平方米，倉庫使用面積應(yīng)不小于60平方米；
經(jīng)營D類產(chǎn)品的企業(yè)，經(jīng)營場所使用面積（含同一址倉庫）應(yīng)不低于60平方米；
經(jīng)營E類產(chǎn)品的企業(yè)，經(jīng)營場所使用面積（含同一址倉庫）應(yīng)不小于60平方米；
經(jīng)營F類產(chǎn)品的企業(yè)經(jīng)營場所使用面積應(yīng)不小于40平方米，倉庫使用面積應(yīng)不小于20平方米。
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