豐臺醫(yī)療器械審批需要實地經(jīng)營嗎
醫(yī)療器械審批有什么面積要求------朝陽、海淀、豐臺-------張經(jīng)理---I77，3II，Z8667
醫(yī)療器械審批有什么面積要求------朝陽、海淀、豐臺-------張經(jīng)理---I77，3II，Z8667
醫(yī)療器械審批有什么面積要求------朝陽、海淀、豐臺-------張經(jīng)理---I77，3II，Z8667
可實地核查辦公、庫房、冷庫地址。------張經(jīng)理--- I77，3II，Z8667
質(zhì)量管理人員、主管檢驗師人員。---------張經(jīng)理--- I77，3II，Z8667
醫(yī)療器械軟件、提供代理服務(wù)。------------張經(jīng)理--- I77，3II，Z8667
醫(yī)療器械許可審批有哪些人員要求------朝陽、海淀、豐臺-------張經(jīng)理--- I77，3II，Z8667
醫(yī)療器械許可審批有哪些人員要求------朝陽、海淀、豐臺-------張經(jīng)理--- I77，3II，Z8667
醫(yī)療器械許可審批有哪些人員要求------朝陽、海淀、豐臺-------張經(jīng)理--- I77，3II，Z8667
1、 面積要求：
二類備案3個月內(nèi)抽查，根據(jù)不同的經(jīng)營產(chǎn)品分為60平辦公+庫房、80平辦公+庫房、100平辦公+庫房。
三類：植入介入—100辦公、40庫房
體外診斷試劑---100辦公、60庫房、20冷庫
一次性耗材------60辦公、80庫房
空腔、電子儀器設(shè)備---100辦公、40庫房
2、 人員要求
根據(jù)具體經(jīng)營產(chǎn)品，要求不同，主要涉及質(zhì)量管理人員、主管檢驗師。
二類三類：植入介入-----2個質(zhì)量管理人
體外診斷試劑-----1個主管檢驗師、1個質(zhì)量管理人
其他----------1個質(zhì)量管理人
3、醫(yī)療軟件
根據(jù)辦公和庫房是否在一起，需要確定需要一個醫(yī)療軟件或者兩個醫(yī)療軟件。
大雪紛飛
我在北方的寒夜里
四季如春
如果天黑之前來得及
我要忘了你的眼睛
窮極一生
做不完一場夢
他不再和誰談?wù)撓喾甑墓聧u
因為心里早已荒無人煙
他的心里再裝不下一個家
做一個只對自己說謊的啞巴
他說你任何為人稱道的美麗
不及他第一次遇見你
時光茍延殘喘
無可奈何
如果所有土地連在一起
走上一生
只為擁抱你
喝醉了他的夢
晚安
他聽見有人唱著古老的歌
唱著今天還在遠(yuǎn)方
發(fā)生的像在她眼睛里
看到的孤島
沒有悲傷
但也沒有花朵
你在南方的艷陽里大雪紛飛
我在北方的寒夜里四 |
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