聯(lián)系人：15800087775（劉小姐） ：0757-22177500 QQ:365762028
ISO13485認(rèn)證對企業(yè)的好處
1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，增加企業(yè)的知名度；
2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益；
3、有利于消除貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國際市場的通行證；
4、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率。
5、通過有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)。
6、提高員工的責(zé)任感，積極性和奉獻(xiàn)精神。
ISO13485認(rèn)證需要怎樣申請?
1. 申請組織應(yīng)持有法人營業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件。
2. 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（國家或部門法規(guī)有要求時）;
3. 申請認(rèn)證的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)
準(zhǔn)），產(chǎn)品定型且成批生產(chǎn)。
4. 申請組織應(yīng)建立符合擬申請認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的管理體系、對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)符合YY/T
0287標(biāo)準(zhǔn)的要求，生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的企業(yè)，質(zhì)量管理體系運(yùn)行時間不少于6個月， 其它類型的組
織，質(zhì)量管理體系運(yùn)行時間不少于3個月。
5. 申請組織至少進(jìn)行過一次全面內(nèi)部審核及一次管理評審。
6. 在提出認(rèn)證申請前的一年內(nèi)，申請組織的產(chǎn)品無重大顧客投訴及質(zhì)量事故。 |
|
手機(jī)站
您當(dāng)前位置是：商業(yè)機(jī)會 >> 商務(wù)服務(wù) >> 認(rèn)證服務(wù) >> 佛山ISO13485醫(yī)療設(shè)備認(rèn)證機(jī)構(gòu)
聯(lián)系信息