美國(guó)對(duì)輻射性產(chǎn)品的進(jìn)口檢驗(yàn)監(jiān)督管理也由其美國(guó)食品藥品管理局FDA）負(fù)責(zé)。FDA要求輻射性產(chǎn)品的外國(guó)生產(chǎn)廠在其產(chǎn)品銷往美國(guó)之前,向FDA 提交有關(guān)規(guī)定的材料。然后由FDA賦予一個(gè)7 位數(shù)字的號(hào)碼,相當(dāng)于外國(guó)廠商在FDA的注冊(cè)號(hào)。
進(jìn)口商在輻射性產(chǎn)品進(jìn)口通關(guān)時(shí)除向海關(guān)申報(bào)以外，還必須以FDA 2877表格(電子產(chǎn)品申報(bào)表) 向FDA 申報(bào)。申報(bào)表除了需列明生產(chǎn)廠、進(jìn)口商、產(chǎn)品等的有關(guān)信息外，還需要上述的外國(guó)生產(chǎn)廠在FDA的注冊(cè)號(hào)。申報(bào)資料不全或不符合要求,都直接被FDA 拒之門外，即使海關(guān)批準(zhǔn)放行也不能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)銷售。除了對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審核之外，F(xiàn)DA 還有權(quán)在其進(jìn)入市場(chǎng)之前或之后進(jìn)行取樣、檢驗(yàn),以檢查此進(jìn)口產(chǎn)品是否確實(shí)符合美國(guó)有關(guān)法規(guī)的強(qiáng)制性要求，對(duì)違規(guī)產(chǎn)品FDA 將嚴(yán)格處理。FDA 的處罰有兩種：對(duì)違規(guī)產(chǎn)品的處罰有扣留、退回外國(guó)和就地銷毀，與醫(yī)療器械類似,對(duì)違規(guī)電子產(chǎn)品也有“自動(dòng)扣留”的制度；而對(duì)有意違規(guī)或假報(bào)資料,，情節(jié)嚴(yán)重的，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī),可以罰款或判刑或兩者兼有。
FDA管控的激光類電子產(chǎn)品種類有：
DVD激光視盤機(jī)，VCD視盤機(jī)，CD播放機(jī)，激光錄放機(jī)，電腦光驅(qū)，激光刻錄機(jī)，激光雕刻機(jī)，激光筆, 激光寵物玩具。
激光類產(chǎn)品申請(qǐng)認(rèn)證流程：
1.訂單確定
2.填寫申請(qǐng)表，客戶提供相關(guān)認(rèn)證資料和樣品
3.LCS測(cè)試
4. LCS出具測(cè)試報(bào)告
5.LCS提交測(cè)試報(bào)告FDA，申報(bào)注冊(cè)
6.取得確認(rèn)函以及分配注冊(cè)號(hào)碼
7.貨物出口美國(guó)
FDA認(rèn)證咨詢熱線：
Lydia Li/黎玲女士
深圳市立訊產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)有限公司
(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS NO.L4595)
Shenzhen LCS Compliance Testing Laboratory Ltd.(CNAS No.L4595)
深圳市寶安區(qū)寶安大道通達(dá)路星源科技園
Mobile:15999509527
Tel: +86-755-82591330-8081
Fax: +86-755-82591332
QQ:1582692372
E-mail:lydia.li@lcs-cert.com |
 |
|
手機(jī)站
您當(dāng)前位置是：商業(yè)機(jī)會(huì) >> 商務(wù)服務(wù) >> 服務(wù)業(yè)未分類 >> DVD，VCD，CD，激光錄放機(jī)，電腦光驅(qū)，激光雕刻機(jī)FDA申請(qǐng)
聯(lián)系信息