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企業(yè)取得農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的必備條件
1.1 農(nóng)藥生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國農(nóng)藥管理條例》和國家農(nóng)藥工業(yè)的產(chǎn)業(yè)政策。
1.2 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)持有工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照，其營業(yè)執(zhí)照上的企業(yè)名稱、經(jīng)營范圍、生產(chǎn)場地應(yīng)與生產(chǎn)許可證申請材料一致。
1.3 企業(yè)生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量必須符合現(xiàn)行國家（行業(yè)）標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求。
1.4 企業(yè)必須具有生產(chǎn)農(nóng)藥產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)及符合規(guī)定的技術(shù)文件、管理文件（包括工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)程、管理制度等）。
1.5 企業(yè)必須有一支保證產(chǎn)品質(zhì)量和進(jìn)行正常生產(chǎn)的技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和計量、檢驗人員隊伍。
1.6 企業(yè)必須具備保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量和安全生產(chǎn)的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和檢測設(shè)備。
1.7 企業(yè)必須按照國家和行業(yè)法律、法規(guī)要求，設(shè)置必要的安全、環(huán)保設(shè)施，各項污染物的排放應(yīng)符合國家和地方環(huán)保要求。
1.8 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)必須符合《化工生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)認(rèn)證管理辦法》規(guī)定。
生產(chǎn)許可證的申請
2.1 申請資格
2.1.1不論企業(yè)經(jīng)濟(jì)性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何，凡經(jīng)過核準(zhǔn)并有獨立營業(yè)執(zhí)照的，都可單獨申請生產(chǎn)許可證。
2.1.2經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體有關(guān)企業(yè)的申請。對于依法獨立承擔(dān)法律責(zé)任的集團(tuán)公司或者其子公司，應(yīng)獨立申請生產(chǎn)許可證，其產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注各自的生產(chǎn)許可證編號。對于不能依法獨立承擔(dān)法律責(zé)任的集團(tuán)公司中的分公司或集團(tuán)公司的生產(chǎn)廠、點，可由集團(tuán)公司和各個分公司（生產(chǎn)廠、點）共同申請生產(chǎn)許可證，其產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注上述單位各自的生產(chǎn)許可證編號；也可以由集團(tuán)公司申請生產(chǎn)許可證，但是其所有廠、點必須在申請書上注明，都必須接受審查并全部達(dá)到合格要求方可取證，其產(chǎn)品可以標(biāo)注集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可證編號。
2.1.3凡持有農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，在有效期滿后仍繼續(xù)生產(chǎn)該產(chǎn)品者，必須在有效期滿前半年內(nèi)提出復(fù)查換證申請；逾期不申請者即視為自動放棄生產(chǎn)許可證。
新建或新轉(zhuǎn)產(chǎn)農(nóng)藥產(chǎn)品的企業(yè)，應(yīng)在正式投產(chǎn)半年內(nèi)，按本細(xì)則的規(guī)定辦理申證手續(xù)。超過半年或有無證生產(chǎn)行為者應(yīng)由當(dāng)?shù)丶夹g(shù)監(jiān)督部門處罰后，方可申報。
2.2 申請企業(yè)需準(zhǔn)備的申請文件
2.2.1《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份；
2.2.2《申證產(chǎn)品匯總表》（見附件2）一式三份；
2.2.3工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份。
2.3 申請受理程序
2.3.1申請企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)，按要求填寫《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》，連同其它申請文件報送所在省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門；
2.3.2省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對上報的申請文件進(jìn)行審查，并于30日內(nèi)作出審查結(jié)論。對不符合要求的申請書應(yīng)立即退回企業(yè)重新填寫，因退回申請書而貽誤申報時限的責(zé)任由企業(yè)自負(fù)。對符合要求的，在申請書上簽署意見，將所有申請材料寄（送）農(nóng)藥審查部。 |
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