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EPA是什么注冊/農(nóng)藥產(chǎn)品EPA注冊流程和類型

詳細說明

    一、EPA是什么注冊



EPA是美國環(huán)境保護署 (U.S Environmental Protection Agency) 的英文縮寫。它的主要任務是保護人類健康和自然環(huán)境�？偛吭O(shè)在華盛頓 ， 有10個地方辦公室和幾十個實驗室。在全美國有 18000 名雇員。他們半數(shù)以上是工程師 ， 科學家和政策分析家。負責對很多環(huán)境項目設(shè)立國家標準 ， 監(jiān)控強制性標準的執(zhí)行和符合情況。EPA 聯(lián)合州和地方政府頒發(fā)一系列商業(yè)以及工業(yè)許可證。



在美國新冠肺炎疫情大流行的背景下，消毒產(chǎn)品的消耗量激增，美國群眾爭相搶購。面對美國龐大的消費市場，不少企業(yè)躍躍欲試，希望把自家的消毒產(chǎn)品銷往美國。那么消毒產(chǎn)品進入美國市場銷售的門檻高嗎？







二、農(nóng)藥產(chǎn)品EPA注冊流程和類型





農(nóng)藥產(chǎn)品EPA注冊類型



1、“新化學藥品”或“新有效成分”是指一種產(chǎn)品的農(nóng)藥注冊申請，該產(chǎn)品所含農(nóng)藥活性成分目前在已注冊的任何其他農(nóng)藥產(chǎn)品中均未包含。



2、新用途是指為先前注冊的活性成分添加一種用途，其中所要求的用途目前未在標記說明中包括任何含有該活性成分的產(chǎn)品的使用說明中。



3、“相同/基本相似”( “我也是”)產(chǎn)品 Identical/Substantially Similar Product (“Me-Too”) 農(nóng)藥注冊申請是指注冊新農(nóng)藥產(chǎn)品的請求，該新產(chǎn)品為：

1）用途和配方相同;

2）其用途和配方與目前在美國注冊和銷售的一種或多種產(chǎn)品基本相似;

3) 不同之處僅在于不會明顯增加對環(huán)境造成不合理不利影響的風險。

 
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