根據(jù)新歐盟商品安全法規(guī)《市場監(jiān)管法規(guī)(EU)2019/1020》要求,自2021年7月16日(當(dāng)?shù)貢r(shí)間)起,大部分帶有CE標(biāo)志的商品在歐盟境內(nèi)(除英國以外)需要?dú)W盟負(fù)責(zé)人作為其商品合規(guī)的聯(lián)系人。
那么,歐盟負(fù)責(zé)人(下文簡稱“歐代”)是什么呢?今天小歐帶你解析CE認(rèn)證、符合性聲明DOC、歐代三者之間的關(guān)聯(lián)。
一、CE認(rèn)證
“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志(印制在商品本身,商品包裝或隨附的其他文件上),以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。
CE認(rèn)證涉及歐洲市場80%的工業(yè)和消費(fèi)品和70%的歐盟進(jìn)口產(chǎn)品,如果產(chǎn)品沒有經(jīng)過CE認(rèn)證,而貿(mào)然出口到歐盟,將被認(rèn)為是違法行為。
二、產(chǎn)品符合性聲明
產(chǎn)品符合性聲明DOC是CE認(rèn)證中的一種自我聲明模式,是由進(jìn)口商或生產(chǎn)商簽發(fā)的文件,用于證明(該產(chǎn)品)對于歐盟政府機(jī)構(gòu)零售商以及*終消費(fèi)者合規(guī)的主要文件。
三、歐盟授權(quán)代表是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個(gè)自然人或法人。該自然人/法人可代表歐盟境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責(zé),確保其生產(chǎn)的器械符合安全性。如果制造商進(jìn)口到歐盟的產(chǎn)品存在安全性缺陷或消費(fèi)者危害性,那么歐盟授權(quán)代表需要為其承擔(dān)相對應(yīng)的法律責(zé)任。
四、三者的關(guān)系:
)。
02 歐代
收集產(chǎn)品符合性聲明DOC,將產(chǎn)品可能引起的風(fēng)險(xiǎn)告知當(dāng)局;與市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)合作,包括確保制造商或品牌所有者采取必要的糾正措施,以糾正產(chǎn)品的任何不合格現(xiàn)象。此外,如產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)出現(xiàn)問題,歐盟授權(quán)代表需協(xié)助解決。 |