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北京精創(chuàng)首工科貿(mào)有限公司
| 聯(lián)系人:郭寧
女士 (經(jīng)理) |
| 電 話:010-00000000 |
手 機(jī):13718400060  |
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| 山東濟(jì)南GSP藥品冷鏈 冷鏈驗(yàn)證服務(wù) |
驗(yàn)證說明:驗(yàn)證文件審核目的是證明驗(yàn)證工作是按照規(guī)定的步驟進(jìn)行的。確認(rèn)驗(yàn)證工作符合規(guī)范要求。
驗(yàn)證要求:驗(yàn)證文件審核確認(rèn)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),在完成審核確認(rèn)進(jìn)行下一步的驗(yàn)證測試確認(rèn)前,錯(cuò)誤或偏差必須記錄下來,對驗(yàn)證項(xiàng)目產(chǎn)生的影響要進(jìn)行評估,需要采取的措施必須完成;確保冷藏、冷凍藥品在儲存過程中的質(zhì)量安全。
1, 文件驗(yàn)證
1),圖紙(驗(yàn)證測點(diǎn)分布位置圖紙):
驗(yàn)證目的:確認(rèn)驗(yàn)證測點(diǎn)圖紙圖號、圖紙名稱、驗(yàn)證測點(diǎn)數(shù)量、安裝分布位置是否準(zhǔn)確,符合規(guī)范要求。
2),驗(yàn)證方案:
驗(yàn)證目的:確認(rèn)驗(yàn)證方案符合《規(guī)范》要求,方案通過審核并經(jīng)過批準(zhǔn)。
3),驗(yàn)證使用的溫度傳感器校準(zhǔn)報(bào)告 復(fù)印件作為驗(yàn)證報(bào)告附件:
驗(yàn)證目的:確認(rèn)驗(yàn)證使用的溫度傳感器經(jīng)過法定計(jì)量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn),溫度允許誤差適用被驗(yàn)證設(shè)備的測量范圍。 |
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