疫情爆發(fā)以來(lái),口罩的需求越來(lái)越高,于是有很多公司或個(gè)人老板,想生產(chǎn)或售賣(mài)口罩來(lái)獲利,而我們售賣(mài)口罩通常是需要一些資質(zhì)證明的,其中最必不可少的一項(xiàng)資質(zhì),就是二類(lèi)醫(yī)療器械備案證,說(shuō)到這里,就會(huì)有很多人問(wèn)了:這個(gè)這個(gè),二類(lèi)醫(yī)療器械備案怎么申請(qǐng)啊,二類(lèi)醫(yī)療器械網(wǎng)上備案流程是什么。
銷(xiāo)售醫(yī)療器械的話,相信大家也知道對(duì)于醫(yī)療器械是有明確的等級(jí)劃分的: 一類(lèi):通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。如手術(shù)器械的大部分、聽(tīng)診器、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等。 二類(lèi):對(duì)其安全性,有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等。玻璃拔罐器 三類(lèi):對(duì)人體有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性,有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如:植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無(wú)菌注射器或輸液管等。
辦理二類(lèi)醫(yī)療器械的要求:
1.可以提供房本復(fù)印件
2.有經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售二類(lèi)的
3.人員一個(gè)醫(yī)科大學(xué)畢業(yè)的
4.法人身份證
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