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深圳市圖為儀器設(shè)備有限公司
| 聯(lián)系人：陳銘
先生 (銷售) |
| 電 話：0755-27678079 |
手 機：18565803905  |
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| 醫(yī)療器械檢測機構(gòu)基本儀器配置標準 |
醫(yī)療器械檢測機構(gòu)基本儀器配置標準
圖為儀器提供醫(yī)療檢測設(shè)備
頒布單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
為逐步提高醫(yī)療器械檢測機構(gòu)的裝備水平和檢測能力，保證醫(yī)療器械檢測機構(gòu)基本工作需要，我局制定了《省級醫(yī)療器械檢測機構(gòu)基本儀器配置標準》（試行）。
本標準共包含三個部分：醫(yī)用電氣設(shè)備安全檢測儀器配置標準；醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)療器械性能檢測儀器配置標準；重點監(jiān)控的無源醫(yī)療器械檢測儀器配置標準。
深圳市圖為儀器提供各類醫(yī)療設(shè)備（器械）可靠性與環(huán)境試驗設(shè)備、整機安全壽命試驗機、電器安全檢測設(shè)備等。；
醫(yī)療設(shè)備的性能水平是醫(yī)院提供高水平醫(yī)療服務(wù)的基礎(chǔ)，其質(zhì)量安全是眾多醫(yī)療設(shè)備獲得相關(guān)部門認證許可必不可少的重要指標。只有各方面性能測試符合標準，才能保障醫(yī)療服務(wù)的穩(wěn)定。
產(chǎn)品范圍：
B超機、心電圖儀、電子血壓計、中頻治療儀、電動輪椅、手術(shù)床、血糖儀、熱理療儀、治療燈、注射泵、警報鈴、體溫計、骨密度檢查儀、CT等醫(yī)療設(shè)備
其主要檢測設(shè)備涉及：額定工作低溫試驗箱、額定工作高溫試驗箱、額定工作濕熱試驗箱（恒溫恒濕試驗箱）、振動試驗臺、包裝運輸震動試驗臺、低溫貯存試驗、高溫貯存試驗箱、濕熱貯存試驗（恒溫恒濕試驗箱）、碰撞試驗臺、電源適應能等；
電磁兼容測試：傳導騷擾、諧波電流、電壓閃爍和波動、靜電放電抗擾度、射頻電磁場輻射抗擾度、電快速瞬變脈沖群抗擾度、浪涌抗擾度、射頻場感應的、傳導騷擾抗擾度、工頻磁場抗擾度、電壓暫降、短時中斷和、電壓變化抗擾度等；
電氣安全檢測設(shè)備：防電擊測試儀、防機械危險試驗機、耐機械沖擊和撞擊試驗臺、防止火焰蔓延（灼熱絲試驗儀、水平垂直燃燒試驗儀）、設(shè)備的溫度限值和耐熱（球壓試驗儀、球壓專用烘箱）、防輻射測試儀、對釋放的氣體、爆炸和內(nèi)爆的防護工作數(shù)據(jù)的準確性何危險輸出的防止、結(jié)構(gòu)要求、元器件檢測設(shè)備 等。
深圳市圖為儀器
技術(shù)工程部 |
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