|
北京小目標會計服務(wù)集團有限公司
| 聯(lián)系人：hualingyun
女士 (業(yè)務(wù)員) |
| 電 話：01078744756 |
手 機：18001120415  |
 |
|
 |
|
| 在北京是收購一個醫(yī)療器械公司好還是新辦好 |
隨著人口的老齡化，科技的發(fā)展，市場對醫(yī)療器械的需求也加大。納悶創(chuàng)業(yè)者們在銷售醫(yī)療器械之前先注冊營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍要有銷售醫(yī)療器械1.2.3類目！
我們先了解一下這三類都這么分：
醫(yī)療器械是以風險程度排序的1.2.3 依次遞增 180=0112=0415
*一類是風險程度*低的，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。（耗材）如：外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
第二類具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：醫(yī)用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線、避孕套等。（四經(jīng)一體中頻治療儀屬于二類）
第三類具有較高風險、需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫(yī)用可吸收縫合線、血管內(nèi)導管等。（冷庫是三類醫(yī)療器械要辦的）
醫(yī)療器械的種類很多，可以具體咨詢。
銷售醫(yī)療器械一類可以直接辦營業(yè)執(zhí)照含相關(guān)經(jīng)營范圍直接經(jīng)營，銷售二類需要進行備案！
那我們辦理有哪些硬性條件呢？
1.經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當不小于40平方米，法人單位分支機構(gòu)的經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營助聽器的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當不小于25平方米;經(jīng)營隱形眼鏡及護理用液的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當不小于10平方米。
2.經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的(助聽器、隱形眼鏡及護理 用液、一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品體外診斷試劑、6846 植入材料和人工器官、6877介入器材除外)，倉庫使用面積應(yīng)當 不小于30平方米;經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫應(yīng)當在同一建筑物內(nèi)，使用面積應(yīng)當不小于200平方米。
3.法人單位分支機構(gòu)(跨設(shè)區(qū)市設(shè)立的除外)及專營醫(yī)療器械設(shè)備類的，可不單獨設(shè)立倉庫，但應(yīng)當具有加蓋法人單位或所授權(quán)經(jīng)營產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)(包括進口總代理商)原印印章的有關(guān)統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理、安裝和售后服務(wù)等承諾，以及所專營產(chǎn)品的注冊證、授權(quán)文件等證明。
4.經(jīng)營助聽器或者隱形眼鏡及其護理用液的，可以不設(shè)倉庫，但應(yīng)當有專柜存放。
5.所申報的經(jīng)營場所和倉庫原則上在同一行政區(qū)域內(nèi)就近設(shè)置，且均不得設(shè)在民用住宅、相關(guān)單位、公安、武警營區(qū)內(nèi)。
6.另外有人員的需求可以具體咨詢
考慮到年限和時間的問題可以選擇收購，新辦在材料齊全的前提下要一周的時間。
以上您任何不明確的地方記得聯(lián)系我，凌云是您 |
 |
| |
|
|
 |
|
|
免責聲明：以上所展示的信息由會員自行提供，內(nèi)容的真實性、準確性和合法性由發(fā)布會員負責，www.qy6.com對此不承擔任何責任。如有侵犯您的權(quán)益，請來信通知刪除。