互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書是由國家食品藥品監(jiān)督管理局給從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書,分為A、B、C三種。
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構的驗收標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定;ヂ(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制,有效期五年。
其中,三類證件的區(qū)別是什么呢?
A證
為國家局審批,全國只有43張;
證書編號示例:國A20110001
服務方式:第三方交易服務平臺(即:為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務)
特點:交易服務平臺,只能做為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的平臺服務商,不得向個人提供藥品銷售服務。
B證
由地方局審批,全國范圍82張;
證書編號示例:豫B20070001
服務方式:與其他企業(yè)進行藥品交易(即:藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易)
特點:屬于自有生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)向其它企業(yè)的批發(fā)交易證書。
C證
由地方局審批,全國范圍270張;
證書編號示例:冀C20090001
服務方式:向個人消費者提供藥品;
特點:只能銷售自營非處方藥品。
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證申請基本條件
(一)依法設立的企業(yè)法人;
(二)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格;
(三)擁有與開展業(yè)務相適應的場所、設施、設備,并具備自我管理和維護的能力;
(四)具有健全的網(wǎng)絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
(五)具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備;
(六)具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務功能;
(七)具有保證上網(wǎng)交易資料和信息的合法性、真實性的完善的管理制度、設備與技術措施;
(八)具有保證網(wǎng)絡正常運營和日常維護的計算機專業(yè)技術人員,具有健全的企業(yè)內(nèi)部管理機構和技術保障機構;
(九)具有藥學或者相關專業(yè)本科學歷,熟悉藥品、醫(yī)療器械相關法規(guī)的專職專業(yè)人員組成的審核部門負責網(wǎng)上交易的審查工作。
2017年1月20日,《國務院決定第三批取消39項中央指定地方實施的行政許可事項目錄》(以下簡稱《目錄》)發(fā)布,宣布取消對“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)(第三方平臺除外)審批”,即取消原醫(yī)藥電商B證、C證的審批。
同時也指出:“已取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資質的企業(yè),應嚴格按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及有關文件要求從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務,強化儲存、配送等有關制度,落實管理責任,保證所售藥品的質量安全!睂τ谥斑未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資質的企業(yè),如“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)可以通過自身網(wǎng)站與其 |