(1)對(duì)于產(chǎn)品中由藥品起主要作用、醫(yī)療器械起輔助藥品作用的(如預(yù)裝了藥品的注射器等),按 藥品管理。
(2)對(duì)于產(chǎn)品中由醫(yī)療器械起主要作用、藥品起輔助作用的(如含藥支架、帶抗菌涂層的導(dǎo)管、含 藥避孕套、含藥節(jié)育環(huán)等),按醫(yī)療器械管理。
(3)含抗菌、消炎藥品的創(chuàng)口貼按藥品管理。
(4)中藥外用貼敷類(lèi)產(chǎn)品作為傳統(tǒng)的中藥外用貼敷劑,按藥品管理。
專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證咨詢(xún)代理代辦、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)、一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案、FDA注冊(cè)、ISO13485認(rèn)證、 CE認(rèn)證、計(jì)量器具生產(chǎn)許可證、臨床試驗(yàn)、出口證,自由銷(xiāo)售證等代理代辦、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證文件的建立及體系與過(guò)程確認(rèn)文件的建立 (如:ISO9001、 ISO13485 、GMP、 CE、QSR820、CMDCAS)產(chǎn)品檢測(cè),臨床試驗(yàn)及免臨床資料編寫(xiě)、產(chǎn)品技術(shù)要求制訂、技術(shù)文件編寫(xiě)輔導(dǎo)、醫(yī)療器械廣告批文申請(qǐng)辦理、潔凈室建設(shè)指導(dǎo)等服務(wù),技術(shù)專(zhuān)業(yè),誠(chéng)信服務(wù),代理費(fèi)用低,歡迎您咨詢(xún)!
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========廖女士=======
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古時(shí)候,有兩個(gè)兄弟各自帶著一只行李箱出遠(yuǎn)門(mén)。一路上,重重的行李箱將兄弟倆都?jí)旱?喘不過(guò)氣來(lái)。他們只好左手累了換右手,右手累了又換左手。忽然,大哥停了下來(lái),在路邊買(mǎi)了一根扁擔(dān),將兩個(gè)行李箱一左一右掛在扁擔(dān)上。他挑起兩個(gè)箱子上路,反倒覺(jué)得輕松了很多。
心得:在我們?nèi)松拇蟮郎,肯定?huì)遇到許許多多的困難。但我們是不是都知道,在前進(jìn)的道路上,搬開(kāi)別人腳下的絆腳石,有時(shí)恰恰是為自己鋪路? |