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上海進(jìn)暢進(jìn)出口有限公司
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| 進(jìn)口化妝品標(biāo)簽審核代理公司 |
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進(jìn)口化妝品標(biāo)簽備案代理
一、何種化妝品由國家藥監(jiān)局備案?
答: 所有進(jìn)口化妝品必須向藥監(jiān)局備案。
二、藥監(jiān)局審批(備案) 的程序是怎樣的?
答: 1、進(jìn)口普通化妝品的備案程序:在華申報責(zé)任單位備案,檢驗、整理材料、申請備案、材料審核、核發(fā)備案憑證等程序。
三、申請批件需要多長時間
答:進(jìn)口普通類化妝品一般在5-6個月左右取得批文,進(jìn)口特殊類化妝品一般在10個月左右取得批文。化妝品備案時間主要體現(xiàn)在以下幾個方面:
1、檢驗時間:
進(jìn)口普通類化妝品檢驗周期,一般在2個月內(nèi)完成。特殊用途化妝品的各項試驗的檢測周期,一般在3-4個月內(nèi)完成。防曬類產(chǎn)品如果加做SPF值、斑貼試驗及PA試驗,時間需要適當(dāng)延長。育發(fā)類、健美類、美乳類產(chǎn)品需要做人體試用試驗安全性評價,整個周期約為150天。
2、評審時間:
普通產(chǎn)品轉(zhuǎn)到審評中心即審核備案。特殊用途化妝品的評審會議為每月10號之前受理,*后一周上會。
四、化妝品許可評審依據(jù)?
答:化妝品衛(wèi)生許可審批工作按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范 (2015年版)》和化妝品行政許可申報受理規(guī)定,化妝品技術(shù)審評要點。
五、化妝品備案一般需要多少費用?
答:化妝品備案費用主要是化妝品的檢驗費用
檢驗收費標(biāo)準(zhǔn)會根據(jù)產(chǎn)品的類別有所不同:普通化妝品一般在4000-7800元,多數(shù)都是6300元/個,特殊類化妝品因會增加人體試驗而稍高,大多在10000元以上,但一般不超過3.5萬。
代理機(jī)構(gòu)服務(wù)費:.隨著國家對化妝品監(jiān)管力度的加大,這項工作技術(shù)含量越來越高,建議國外生產(chǎn)企業(yè)和代理商還是找專業(yè)人士來為大家服務(wù)。北京匯誠佳業(yè)國際企業(yè)管理有限公司。專業(yè)代理化妝品批文辦理,成功備案日本,韓國,美國,臺灣,香港,瑞士,意大利,法國等多個國際產(chǎn)品。
六、化妝品的檢驗需要進(jìn)行哪些檢測項目?
答:化妝品一般要進(jìn)行微生物檢驗、衛(wèi)生化學(xué)檢驗、pH值測定、毒理學(xué)安全性實驗、人體安全及功能試驗。
檢驗時間一般在2-4個月,有些特殊功能化妝品因為要做人體試驗,時間稍長。
七、化妝品備案涉及的機(jī)構(gòu)有哪些?
答:化妝品的備案,主要涉及到四個機(jī)構(gòu):1、檢測機(jī)構(gòu);2、行政受理中心;3、評審委員會;4、行政審批部門。
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