一、通用驗(yàn)貨要求（包裝與文件）
1.外包裝檢查：
完整性：包裝箱無破損、擠壓、受潮或污染。
標(biāo)識(shí)信息：清晰的產(chǎn)品名稱、型號(hào)、制造商信息、生產(chǎn)日期、滅菌有效期（如有）、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)、批次號(hào)。
儲(chǔ)存要求：檢查是否有特殊的儲(chǔ)存條件提示（如防潮、避光）。
2.內(nèi)包裝檢查：
工具包本身（通常是帆布包或硬質(zhì)箱）應(yīng)清潔、無污漬、無破損。
拉鏈、扣具等功能正常，開合順暢。
3.文件核對(duì)：
裝箱單：對(duì)照裝箱單，清點(diǎn)所有組件，確保種類和數(shù)量準(zhǔn)確無誤。
產(chǎn)品合格證：每個(gè)主要工具或整個(gè)工具包應(yīng)附有合格證。
使用說明書：包含中文（或目標(biāo)市場(chǎng)語言）的詳細(xì)使用、清潔和維護(hù)說明。
醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案憑證復(fù)印件。
二、分項(xiàng)工具測(cè)試要求與標(biāo)準(zhǔn)
以下是針對(duì)工具包內(nèi)常見工具的詳細(xì)功能測(cè)試要求。
1.聽診器
外觀：管身、耳塞、胸件無裂紋、老化跡象。金屬件無銹蝕。
功能測(cè)試：
聽音清晰度：佩戴好聽診器，用鐘形胸件和膜形胸件分別聽取自己的心跳或呼吸音。聲音應(yīng)清晰、無失真、無摩擦雜音。
管路密封性：用手指輕輕堵住胸件，應(yīng)幾乎聽不到外界聲音，說明管路密封良好。
耳塞舒適度：耳塞應(yīng)朝向鼻腔方向，佩戴舒適，隔音效果良好。
轉(zhuǎn)換開關(guān)：（如有）在鐘形和膜形模式間切換，應(yīng)順暢且定位準(zhǔn)確。
2.血壓計(jì)（汞柱式/機(jī)械式）
外觀：盒蓋無裂紋，袖帶無破損，氣囊和管路無老化漏氣。汞柱玻璃管潔凈無污染。
功能測(cè)試：
歸零檢查：血壓計(jì)在垂直放置時(shí)，汞柱或指針應(yīng)準(zhǔn)確指向“0”刻度。
充放氣測(cè)試：
綁好袖帶，快速充氣至200mmHg以上。
緩慢放氣，觀察汞柱或指針下降過程是否平穩(wěn)、連續(xù)、無跳動(dòng)或停滯。
氣密性測(cè)試：充氣至200mmHg后，關(guān)閉閥門，觀察1分鐘內(nèi)壓力下降是否超過2-3mmHg。下降過快則表明漏氣。
袖帶與氣囊：檢查氣囊是否均勻膨脹，無局部鼓包。袖帶粘扣粘性強(qiáng)勁，不易松脫。
3.體溫計(jì)（ |
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