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公 司: 寧波海曙華準(zhǔn)檢測技術(shù)有限公司 100
發(fā)布時間:2025年07月16日
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詳細說明

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如果任何一個與CE標(biāo)志相關(guān)的產(chǎn)品指令涉及到您的產(chǎn)品,而且您打算出口至30個歐盟和EFTA成員國中的任何一個,那么進行CE認(rèn)證將是您對歐貿(mào)易成功的關(guān)鍵:

通過CE認(rèn)證,您的產(chǎn)品可以獲得一張?zhí)貏e“通行證”,從而可以在30個歐洲國家內(nèi)自由流通。歐盟東擴后,中國的企業(yè)將面對一個更大、運作規(guī)則統(tǒng)一的歐洲市場,通過CE認(rèn)證,只要產(chǎn)品打入歐盟一個成員國,就可以進入其他成員國市場。中國企業(yè)在10個新入盟國家的業(yè)務(wù)相對較多,東擴為這些企業(yè)進入歐盟老成員國市場提供了機遇。
CE 標(biāo)志的實施,大大地簡化了產(chǎn)品投放歐洲市場的手續(xù),制造商只需要遵守一套法律和要求,亦即歐盟的產(chǎn)品指令即可。而在CE標(biāo)志的實施之前,制造商若要出口至此30個歐洲國家,不得不遵守每個國家的法律和要求,也就是說,多達20多種法律和要求,不但費時又增加操作成本。
產(chǎn)品通過進行CE認(rèn)證,使其從設(shè)計,生產(chǎn),包裝 各方面更規(guī)范,更安全。從而,減少了可能由事故引起的消費者對制造商的起訴。購買保險的費用及售后維護費用也因此而降低。

CE認(rèn)證指令介紹

CE認(rèn)證過程中涉及到約30個歐盟產(chǎn)品指令,可分為三類:基本指令、通用指令、和以產(chǎn)品分類的指令。其中*常涉及到的指令有下列4個:

1- 2006/95/EC 低電壓電氣設(shè)備指令 Low Voltage Electrical Equipment (LVD)

1974年8月1日頒布,1997年1月開始為CE 標(biāo)志的強制性指令,F(xiàn)在*新版本的低電壓電氣設(shè)備指令是2006/95/EC.

低電壓電氣設(shè)備指令適用于工作(輸入)電壓在交流 50V 至 1000V,或者直流 75V 至 1500V 之間的電氣產(chǎn)品。指令規(guī)定了基本的電氣安全要求。指令涉及了約 600 項協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的防觸電、耐高溫、阻燃性、溫升限值、安全部件的使用壽命、等等。

2- 2004/108/EC 電磁兼容性指令 ElectroMagnetic Compatibility (EMC)

1989年5月1日頒布,1996年1月1日開始為CE 標(biāo)志的強制性指令,F(xiàn)在*新版本的電磁兼容指令是2004/108/EC.

電磁兼容性指令要求所有電氣、電子產(chǎn)品及裝有電氣、電子元件的設(shè)備所產(chǎn)生的電磁波發(fā)射不得超過規(guī)定的限值,以免干擾其它設(shè)備的正常運行;同時還必須要具備一定的抗干擾能力,以使產(chǎn)品在正常使用條件下,能正常運行 (亦即,能抵抗由其它設(shè)備所發(fā)射出的、低于工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所允許的限值的電磁波干擾)。

3- 2006/42/EC 機械指令 Machinery

*早的機械指令 89/392/EEC 頒布于1989年6月14日,1993年1月1日生效,1995年1月1日開始為CE 標(biāo)志的強制性指令。該指令后來于1998年6月12日年被新的機械指令 98/37/EC 所取代,F(xiàn)在*新版本的機械指令是2006/42/EC.

機械是指由許多相互聯(lián)系的零件和裝置構(gòu)成的整體,在這些零件或裝置中至少有一個零件是運動的(注:包括移動和轉(zhuǎn)動)。機械危險是由于零件、刀具、工件、液態(tài)、氣態(tài)物質(zhì)等的機械作用可能產(chǎn)生的傷害。機械指令要求對機械存在的危險要采取措施來避免或減少這些危險,以保障人(畜)的健康、財產(chǎn)和環(huán)境的安全。

4- (普通)醫(yī)療器械指令 Medical Devices (MDD)

1993年6月14日頒布,5年后,于1998年6月14日開始,變?yōu)镃E 標(biāo)志的強制性指令。

這里的“醫(yī)療器械”包括的的范圍比通常概念中的“醫(yī)療器械”廣的多。這里的“醫(yī)療器械”是指任何儀器、器械、器具、材料或其它物品(包括所必需的軟件),無論是單獨使用還是聯(lián)合使用,其制造商申明以人體作為使用對象其用途為以下之一:

? 對疾病、受傷或殘障的診斷、預(yù)防、監(jiān)測、治療、減緩或修補;

? 解剖學(xué)或生理學(xué)過程的研究,替換或改進;


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