一、EPA是什么注冊(cè)
EPA是美國(guó)環(huán)境保護(hù)署 (U.S Environmental Protection Agency) 的英文縮寫。它的主要任務(wù)是保護(hù)人類健康和自然環(huán)境。總部設(shè)在華盛頓 ， 有10個(gè)地方辦公室和幾十個(gè)實(shí)驗(yàn)室。在全美國(guó)有 18000 名雇員。他們半數(shù)以上是工程師 ， 科學(xué)家和政策分析家。負(fù)責(zé)對(duì)很多環(huán)境項(xiàng)目設(shè)立國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) ， 監(jiān)控強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行和符合情況。EPA 聯(lián)合州和地方政府頒發(fā)一系列商業(yè)以及工業(yè)許可證。
在美國(guó)新冠肺炎疫情大流行的背景下，消毒產(chǎn)品的消耗量激增，美國(guó)群眾爭(zhēng)相搶購(gòu)。面對(duì)美國(guó)龐大的消費(fèi)市場(chǎng)，不少企業(yè)躍躍欲試，希望把自家的消毒產(chǎn)品銷往美國(guó)。那么消毒產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)銷售的門檻高嗎？
二、農(nóng)藥產(chǎn)品EPA注冊(cè)流程和類型
農(nóng)藥產(chǎn)品EPA注冊(cè)類型
1、“新化學(xué)藥品”或“新有效成分”是指一種產(chǎn)品的農(nóng)藥注冊(cè)申請(qǐng)，該產(chǎn)品所含農(nóng)藥活性成分目前在已注冊(cè)的任何其他農(nóng)藥產(chǎn)品中均未包含。
2、新用途是指為先前注冊(cè)的活性成分添加一種用途，其中所要求的用途目前未在標(biāo)記說(shuō)明中包括任何含有該活性成分的產(chǎn)品的使用說(shuō)明中。
3、“相同/基本相似”( “我也是”)產(chǎn)品 Identical/Substantially Similar Product (“Me-Too”) 農(nóng)藥注冊(cè)申請(qǐng)是指注冊(cè)新農(nóng)藥產(chǎn)品的請(qǐng)求，該新產(chǎn)品為：
1）用途和配方相同;
2）其用途和配方與目前在美國(guó)注冊(cè)和銷售的一種或多種產(chǎn)品基本相似;
3) 不同之處僅在于不會(huì)明顯增加對(duì)環(huán)境造成不合理不利影響的風(fēng)險(xiǎn)。 |
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