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山東濟南GSP藥品冷鏈冷鏈驗證服務(wù)

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公　司：北京精創(chuàng)首工科貿(mào)有限公司

發(fā)布時間：2020年09月18日

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郭寧女士 (經(jīng)理)

聯(lián)系時，請說是在企業(yè)錄看到的，謝謝！

電　　話： 010-00000000 傳　　真：手　　機： 13718400060 地　　址：中國北京昌平區(qū)昌平回龍觀珠江摩爾郵　　編：
公司主頁：	http://cafah1.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細說明

驗證說明：驗證文件審核目的是證明驗證工作是按照規(guī)定的步驟進行的。確認驗證工作符合規(guī)范要求。

驗證要求：驗證文件審核確認的驗收標準，在完成審核確認進行下一步的驗證測試確認前，錯誤或偏差必須記錄下來，對驗證項目產(chǎn)生的影響要進行評估，需要采取的措施必須完成；確保冷藏、冷凍藥品在儲存過程中的質(zhì)量安全。

1，文件驗證

1），圖紙（驗證測點分布位置圖紙）：

驗證目的：確認驗證測點圖紙圖號、圖紙名稱、驗證測點數(shù)量、安裝分布位置是否準確，符合規(guī)范要求。

2），驗證方案：

驗證目的：確認驗證方案符合《規(guī)范》要求，方案通過審核并經(jīng)過批準。

3），驗證使用的溫度傳感器校準報告復(fù)印件作為驗證報告附件：

驗證目的：確認驗證使用的溫度傳感器經(jīng)過法定計量機構(gòu)校準，溫度允許誤差適用被驗證設(shè)備的測量范圍。

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聯(lián)系人：郭寧電話：010-00000000

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