CE認證是歐盟的產品安全認證,常說的CE標志就是歐盟的產品安全標志。不論是歐盟企業(yè)生產的產品,還是其他國家生產的產品,想在歐盟各成員國自由流通,就必須通過CE認證 貼"CE"標志,表示產品已經符合歐盟相關法規(guī)規(guī)定,得到歐盟官方的認可。
醫(yī)療器械類產品必須符合歐盟的MDR法規(guī),無需符合每個成員國的要求,故MDR法規(guī)亦是歐盟對市場上CE產品監(jiān)管的重要依據(jù)!
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醫(yī)療器械認證:ISO13485、CE、CE臨床評價報告、風險風險報告、FDA-510(K)、QSR820、FDA 21 CFR 210&211 cGMP、CMDCAS、PAL、TGA;
醫(yī)療器械注冊:臨床試驗、產品注冊證、生產許可證、經營許可證、進口注冊證、體外診斷試劑注冊證;
歐盟授權代表:歐代、醫(yī)療器械歐洲注冊(MHRA、HPRA)、自由銷售證書(CFS國外、國內)、證書公證(使館公證、商會公證、海牙公證);
牛先生,13003295579(同微信),QQ:97146425 |
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