醫(yī)療器械：是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，效用主要通過物理等方式獲得，目的是對身體的診斷、預(yù)防、監(jiān)護、治療或者緩解，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。
 
 國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。
*一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；
第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；
第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司已經(jīng)獲得 ISO 13485 醫(yī)療器械包裝質(zhì)量管理體系的認(rèn)證，并深入地了解醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)知識，為提升無菌醫(yī)用吸塑包裝產(chǎn)品質(zhì)量，使客戶能基本認(rèn)可蘇州創(chuàng)捷包裝的能力。
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