EN14683含三部分檢測:細菌過濾率,呼吸阻抗,防濺阻力。
其中,細菌過濾率就是常說的BFE檢測,BFE/PFE/VFE是不同級別的過濾效果檢測,PFE是比BFE級別更高的過濾效果檢測,VFE是病毒過濾效果檢測,檢測實驗室均為美國NELSON。
檢測項目(2014年新標準):BFE合并Different Pressure檢測、合成血噴濺試驗、微生物負載
我公司專業(yè)辦理出口:美國FDA注冊(含F(xiàn)DA510K申請)、 FDA QSR820驗廠輔導(dǎo)及整改、FDA警告信應(yīng)對&RED LIST REMOVAL/QSR820體系輔導(dǎo)/OTC驗廠輔導(dǎo)及整改、CE認證(CE整套技術(shù)文件編訂、 CE第四版臨床評價(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)編寫)、ISO13485:2016、歐盟授權(quán)代表、歐盟自由銷售證書、英國BRC認證咨詢,BSCI驗廠輔導(dǎo);口罩NELNSON(尼爾森)檢測:(EN 14683檢測、BFE檢測,VFE檢測、PFE檢測)、手術(shù)衣EN13795測試、防護服type5/6 (PPE認證咨詢(89/686/EC個人防護指令輔導(dǎo))。TEL 15001902415,QQ 259417603 |
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