QMS是Quality Management System的簡稱，中文意思為質量管理體系。在質量方面指揮和控制組織的管理體系。
QMS包括管理職責、資源管理、價值創(chuàng)造過程、測量/分析/改進等四個方面的要素，這四個要素形成一個閉環(huán)。質量管理體系(Quality Management System,QMS) 通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現(xiàn)質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。 指企業(yè)內部建立的、為保證產(chǎn)品質量或質量目標所必需的、系統(tǒng)的質量活動。它根據(jù)企業(yè)特點選用若干體系要素加以組合，加強從設計研制、生產(chǎn)、檢驗、銷售、使用全過程的質量管理活動，并予制度化、標準化，成為企業(yè)內部質量工作的要求和活動程序。欲有效開展質量管理，必須設計、建立、實施和保持質量管理體系。組織的*高管理者對依據(jù)ISO9001國際標準設計、建立、實施和保持質量管理體系的決策負責，對建立合理的組織結構和提供適宜的資源負責;管理者代表和質量職能部門對形成文件的促序的制定和實施、過程的建立和運行負直接責任。
質量管理體系應具有惟一性
質量管理體系的設計和建立，應結合組織的質量目標、產(chǎn)品類別、過程特點和實踐經(jīng)驗。因此，不同組織的質量管理體系有不同的特點。
質量管理體系應具有系統(tǒng)性
質量管理體系是相互關聯(lián)和作用的組合體，包括:①組織結構--合理的組織機構和明確的職責、權限及其協(xié)調的關系;②程序--規(guī)定到位的形成文件的程序和作業(yè)指導書，是過程運行和進行活動的依據(jù);③過程--質量管理體系的有效實施，是通過其所需請過程的有效運行來實現(xiàn)的;④資源--必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設施。設備、料件、能源、技術和方法
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