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ISO 13485 醫(yī)療器械
大量復雜的監(jiān)管體系、國內(nèi)外標準和其他要求都會對醫(yī)療器械行業(yè)造成影響。 我們提供的服務可以幫助制造商了解，如何才能向全球市場投放合規(guī)器械。
ISO 13485:2003 是 ISO 13485 的*新版本，于 2003 年 7 月發(fā)布。該標準建立在 ISO 9001:2008 過程模型方法的基礎之上。
我們得到了歐洲和加拿大監(jiān)管體系的正式認可，并努力借美國和日本監(jiān)管體系發(fā)展的機會得到其正式認可。
作為醫(yī)療器械制造商，無論您生產(chǎn)何種器械，都有責任始終提供安全有效的器械。 ISO 13485:2003 是全球醫(yī)療器械法規(guī)認可的國際標準。
澤林公司本著“以客戶需求為中心，以專業(yè)資源為依托，為客戶提供增值服務”的經(jīng)營方針，以“行業(yè)先鋒，至善服務，追求卓越”為追求目標，全力打造咨詢培訓服務鉆石品牌.為協(xié)助企業(yè)獲益 ISO9001/2008版，ISO14001，ISO22000，HACCP CCS , CCC , CE , ISO13485,QS，COC，SASO，ENEC，CQC
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