蠟療機(jī)作為醫(yī)療或康復(fù)設(shè)備,其驗(yàn)貨要求和測(cè)試需符合相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(如ISO、IEC或國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn))。以下是關(guān)鍵的驗(yàn)貨要求及測(cè)試的要點(diǎn):
一、驗(yàn)貨基本要求
1. 外觀檢查
外殼無(wú)劃痕、變形,標(biāo)識(shí)清晰(型號(hào)、電源參數(shù)、廠商信息等)。
按鍵、開(kāi)關(guān)靈活,顯示屏無(wú)破損。
蠟槽內(nèi)壁光滑無(wú)毛刺,密封性良好(無(wú)泄漏)。
2. 文件核對(duì)
產(chǎn)品合格證、說(shuō)明書(shū)、保修卡齊全。
電氣安全認(rèn)證(如CE、UL、FDA等,視銷(xiāo)售地區(qū)而定)。
3. 配件完整性
電源線、溫度探頭、蠟塊容器等配件齊全。
4. 功能測(cè)試
開(kāi)機(jī)自檢正常,溫度控制精度(如±1℃)符合說(shuō)明書(shū)要求。
加熱時(shí)間測(cè)試(是否在標(biāo)稱時(shí)間內(nèi)達(dá)到設(shè)定溫度)。
安全功能(過(guò)熱保護(hù)、斷電恢復(fù)、漏電保護(hù)等)。
二、跌落測(cè)試(包裝可靠性測(cè)試)
1. 測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
參考ISTA 1A或GB/T 4857.5(運(yùn)輸包裝件跌落試驗(yàn))。
2. 測(cè)試方法
跌落高度:根據(jù)產(chǎn)品重量確定(如≤10kg,高度76cm;10~20kg,61cm)。
跌落面:6個(gè)面(底面、頂面、4個(gè)側(cè)面)各1次。
測(cè)試后檢查:
設(shè)備無(wú)結(jié)構(gòu)損壞,功能正常。
蠟槽無(wú)破裂,密封性完好。
包裝緩沖材料無(wú)明顯變形。
3. 通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)
設(shè)備能正常開(kāi)機(jī),無(wú)性能下降或安全隱患。
三、功率測(cè)試(電氣安全關(guān)鍵)
1. 測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
符合IEC 606011(醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn))或GB 9706.1。
2. 測(cè)試內(nèi)容
額定功率:在額定電壓下,實(shí)測(cè)功率與銘牌標(biāo)稱誤差≤10%。
待機(jī)功率(如有):符合節(jié)能要求(如≤5W)。
負(fù)載測(cè)試:持續(xù)滿負(fù)荷運(yùn)行1小時(shí),功率波動(dòng)在允許范圍內(nèi)。
3. 儀器要求
使用功率計(jì)(如FLUKE 435)記錄實(shí)時(shí)功率、電壓、電流。
4. 通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)
無(wú)過(guò)載、異常發(fā) |