應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn) EN 455
適用范圍：一次性醫(yī)用手套
主要以下幾項(xiàng)測(cè)試內(nèi)容：
EN 455-1 密封性檢驗(yàn)與測(cè)試requirements and testing for freedom from holes: 涵蓋了手套的要求和測(cè)試，以避免穿孔.為此，該標(biāo)準(zhǔn)采用了基于批量生產(chǎn)規(guī)模的AQL統(tǒng)計(jì)抽樣技術(shù)進(jìn)行的漏水測(cè)試。
EN 455-2 物理性能的測(cè)試requirements and testing for physical propertiers: 涵蓋了物理性能的要求和測(cè)試，如尺寸(長(zhǎng)度和寬度)和斷口力，無(wú)論是在熱老化之前還是之后。
4 Dimension尺寸
4.2 Length長(zhǎng)度
4.3 Width寬度
5 Strength 強(qiáng)度
5.2 Force at break斷口
5.3 Force at break after challenge testing斷裂力
EN455-2 拉力測(cè)試
手套類型需要客戶提供一下：a）、b）、c）類
a 任何材質(zhì)的外科手套
b 非聚氯乙烯和聚乙烯材質(zhì)的檢查手套
c 聚氯乙烯，聚乙烯材質(zhì)的檢查手套
EN 455-3 生物學(xué)評(píng)價(jià)檢測(cè): 涵蓋了生物評(píng)估的要求和測(cè)試。標(biāo)準(zhǔn)的這一部分包括檢測(cè)無(wú)菌手套的內(nèi)毒素污染、無(wú)粉手套的粉末殘留物和天然膠乳手套中可浸出的蛋白質(zhì)的測(cè)試程序。
EN 455-4 貨架壽命檢測(cè): 涵蓋保質(zhì)期測(cè)定的要求和測(cè)試。該標(biāo)準(zhǔn)的這一部分涵蓋了使用實(shí)時(shí)研究或經(jīng)過(guò)適當(dāng)驗(yàn)證的替代品來(lái)評(píng)估手套保質(zhì)期所應(yīng)遵循的協(xié)議。
歐代注冊(cè)流程：
一、委托方-填寫基本申請(qǐng)表
二、受托方-提供歐代的報(bào)價(jià)
三、雙方-簽訂好歐盟授權(quán)代表合同（報(bào)價(jià)合同）。
四、委托方-按合同支付款項(xiàng)并提供測(cè)試報(bào)告、申請(qǐng)表、DOC聲明、歐代協(xié)議、CE技術(shù)文檔。
五、乙方-回簽歐代協(xié)議給委托方
六、乙方-待注冊(cè)成功，回傳注冊(cè)文件。
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Nandin.Song/ 宋娣
GTS化學(xué)檢測(cè)與CE檢測(cè)認(rèn)證/SGS認(rèn)證
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