ISO/TC 176/SC 2 的愿景是希望以ISO9001 和 ISO 9004 為主的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)能在“世界范圍內(nèi)被認(rèn)識(shí)和關(guān)注,希望這些標(biāo)準(zhǔn)能成為組織主動(dòng)實(shí)現(xiàn)持續(xù)發(fā)展的組成部分”。然而,近年來(lái),環(huán)境完整性和社會(huì)公平方面的相關(guān)要素得到了越來(lái)越多的關(guān)注,而作為長(zhǎng)期經(jīng)濟(jì)發(fā)展的基礎(chǔ)之一,發(fā)揮著關(guān)鍵作用的質(zhì)量管理體系卻漸漸被輕視了。
在創(chuàng)業(yè)之后,中國(guó)不少出口導(dǎo)向型制造商都經(jīng)歷了短暫的“野蠻生長(zhǎng)”。漸漸地,海外客戶提出了日益明確的產(chǎn)品質(zhì)量要求,“野蠻生長(zhǎng)”遭遇瓶頸。為了滿足客戶需求,中國(guó)制造商開(kāi)始導(dǎo)入正規(guī)的質(zhì)量管理體系。
在傳統(tǒng)概念中,只有有形產(chǎn)品才設(shè)計(jì)到設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),而ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)在3.4.4條款中給出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的定義是:"將要求轉(zhuǎn)換為規(guī)定的特性或產(chǎn)品、過(guò)程或體系的規(guī)范的一組過(guò)程。"所以,必須根據(jù)以下過(guò)程,判定一個(gè)企業(yè)是否存在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)或職能:
對(duì)于各種ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的未來(lái)修訂版本而言在一般結(jié)構(gòu)及文字上存在共識(shí),存在對(duì)ISO9001的下一個(gè)版本可能進(jìn)行修改的空間。比如,已知的所有管理體系標(biāo)準(zhǔn)的*基本的目標(biāo)目前共計(jì)已經(jīng)超過(guò)了40個(gè),這就可以避免事情往壞的方向發(fā)展。因此,如果預(yù)防成為定義一個(gè)ISO9001管理體系的目的,這就必然導(dǎo)致對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的考慮。并不是只有單一的風(fēng)險(xiǎn)管理體系會(huì)聚焦風(fēng)險(xiǎn),對(duì)貫穿管理體系的風(fēng)險(xiǎn)的系統(tǒng)控制也會(huì)關(guān)注風(fēng)險(xiǎn),這就是微妙的不同之處。
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顯然在現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)修訂階段,沒(méi)有一個(gè)機(jī)構(gòu)可以肯定ISO 9001*終版會(huì)包括的質(zhì)量管理體系內(nèi)容。直到2014年年底*終草案的發(fā)布之前,也沒(méi)有一個(gè)組織可以切實(shí)預(yù)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求、作為內(nèi)部流程或程序修改的詳細(xì)計(jì)劃、或者ISO 9001認(rèn)證過(guò)渡期的安排。 |
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